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摘要：目的：分析歙县疑似预防接种异常反应（AEFI）发生特征，评价AEFI监测系统的运转状况、疫苗的安全性和预防接种服务质量。方法：对2011年1月至2015年12月该县疑似预防接种异常反应监测系统收集的AEFI个案，采取描述流行病学方法进行分析。结果：全县应报告单位28个，有AEFI病例报告19个单位，病例报告覆盖率67.86%。2011～2015年累计报告AEFI 60例。其中一般反应38例（63.34%）、异常反应20例（33.33%）、偶合症2例（3.33%）。一般反应中以发热，红肿、硬结发生率最高，异常反应中以过敏性皮疹为主，占60%（12例）、卡介苗淋巴结炎20%（4例）、荨麻疹10%（2例）、过敏性休克5%（1例）、其他肠结核5%（1例）。涉及反应疫苗14种，AEFI发生数居前三位的疫苗为无细胞百白破疫苗、23价肺炎、白破疫苗，分别为11例（18.33%）、10例（16.67%）、7例（11.67%）。59例AEFI预后良好，1例（肠结核）留有后遗症（损伤程度Ⅳ级），无死亡病例。全县AEFI及时报告率、调查率、个案完整率和规范处置率均为100%。结论：歙县AEFI网络监测系统运行正常，预防接种服务质量较高，但AEFI监测敏感性及报告覆盖率有待进一步提升。
关键词：预防接种；异常反应；监测分析
疑似预防接种异常反应（AEFI）是指在预防接种后发生的可能造成受种者机体组织器官或功能损害，且怀疑与预防接种有关的反应[1] 。随着免疫规划工作的深入和扩大免疫规划的实施，疫苗种类、受种人群都在不断增加，出现疑似预防接种异常反应可能性也增加，人们对AEFI的关注度也越来越高。为了解歙县AEFI发生情况，评估监测系统的运行状况，进一步做好监测，降低异常反应发生率，指导预防接种工作，现将2011～2015年AEFI个案分析如下。
1.资料与方法
1.1 对象
全县常规免疫、应急、强化免疫接种和二类疫苗接种人群。
1.2 资料来源
从疾病预防控制中心的AEFI信息管理系统中，搜集2011～2015年间报告的AEFI个案资料。
1.3分析方法
将AEFI信息管理系统中的个案数据导入到Excel中，并进行整理统计，采用描述性分析方法对AEFI的分布特征进行分析。
2.结果
2.1 病例报告
2.1.1 AEFI的报告分类：2011～ 2015年分别报告12例、17例、15例、10例、6例，共计60例。其中一般反应38例，异常反20例，偶合症2例，无疫苗质量事故和接种事故报告。
2.1.2 报告与调查的及时性：2011～2015年歙县AEFI监测系统报告的60例病例，48h内及时报告率100%，需调查个案22例，48h内及时调查率100%，AEFI个案完整率100%。
2.1.3 AEFI报告发生率：2011～2015年歙县使用疫苗23种，有14种疫苗接到AEFI报告，累计接种536318剂次，总报告发生率为11.19/10万剂次。每年度报告发生率分别为11.07/10万剂次、15.33/10万剂次、13.78/10万剂次、9.77/10万剂次、5.67/10万剂次。按反应分类报告率：一般反应7.09/10万剂次、异常反应3.73/10万剂次和偶合症0.37/10万剂次。
2.2 AEFI病例的流行病学特征
2.2.1 病例的地区和时间分布：歙县所辖28个乡镇， 19个乡镇有报告AEFI病例，报告覆盖率67.86%。全年各月均有病例报告，以5月、6月、7月、8月份为多，报告病例数分别为14例、11例、9例、7例，占病例总数的68.33%。
2.2.2 AEFI年龄及性别分布：60例AEFI中，<1岁组21例（35%），1岁组12例（20%），2岁组8例（13.33%），3岁组4例（6.67%），4岁组1例（1.67%），5岁组1例（1.67%），6岁组8例（13.33%），7岁组1例（1.67%），≥8岁组4例（6.67%）。男女比例为1.14：1（32/28）。
2.2.3 疫苗分布：一类疫苗AEFI报告40例，报告发生率为15.60/10万剂次，居前三位的是白破（51.63/10万剂次）、卡介苗（36.78/10万剂次）、麻腮风（18.34/10万剂次）；二类疫苗AEFI报告20例，报告发生率为15.24/10万剂次，居前三位的是23价肺炎（67.60/10万剂次）、狂犬病疫苗（13.51/10万剂次）、水痘（10.87/10万剂次）。
2.2.4 发病间隔：从5年的报告情况看，大部份AEFI发生于接种后0-1d，占全部报告病例的78.33%，其次是发生于接种后﹥15d，占10%，主要是接种卡介苗引起。
3.讨论
2011～2015年歙县预防接种无疫苗质量事故、接种事故和群体性心因性反应报告发生，总报告AEFI发生率为11.19/10万剂次，与全国2013年估算总报告发生率25.60/10万剂次相比[2]，处于较低的水平，说明歙县的疫苗接种安全性和预防接种服务质量总体上较好。
AEFI报告大部份病例发生在接种后1d内（78.33%），报告年龄分布以1岁以下较多（35%），原因是1岁内儿童按国家免疫规划程序要求需接种疫苗的种类和剂次较多，但仍有10%的案例发生在接种后﹥15d，主要是卡介苗淋巴结炎。从临床表现来看，报告的一般反应中最常见的是发热，其次为接种部位红肿、硬结；异常反应中以过敏性皮疹为主，这与全国的监测数据一致[2]。第一类疫苗与第二类疫苗的AEFI报告发生率差异无统计学意义，显示两类疫苗的安全性基本一致。
预防接种异常反应发生的原因较复杂，与所用疫苗的种类、剂量、剂次、接种技术、个体差异等因素有密切的关系，要严格执行接种前询问告知制度，严格禁忌证的筛查以及接种过程的规范化操作、接种后的留观等。在疫苗本身的特性难以改变的前提下，只有提高接种人员的综合素质，准确掌握接种禁忌证，对于降低预防接种异常反应的发生非常重要。
参考文献：
[1] 卫生部 全国疑似预防接种异常反应监测方案 [S] 中国疫苗和免疫，2010
[2] 武文娣， 刘大卫， 李克莉，等 中国 2013年疑似预防接种异常反应监测分析[J] 中国疫苗和免疫， 2015.（2）
关键词：预防接种；异常反应；监测分析
疑似预防接种异常反应（AEFI）是指在预防接种后发生的可能造成受种者机体组织器官或功能损害，且怀疑与预防接种有关的反应[1] 。随着免疫规划工作的深入和扩大免疫规划的实施，疫苗种类、受种人群都在不断增加，出现疑似预防接种异常反应可能性也增加，人们对AEFI的关注度也越来越高。为了解歙县AEFI发生情况，评估监测系统的运行状况，进一步做好监测，降低异常反应发生率，指导预防接种工作，现将2011～2015年AEFI个案分析如下。
1.资料与方法
1.1 对象
全县常规免疫、应急、强化免疫接种和二类疫苗接种人群。
1.2 资料来源
从疾病预防控制中心的AEFI信息管理系统中，搜集2011～2015年间报告的AEFI个案资料。
1.3分析方法
将AEFI信息管理系统中的个案数据导入到Excel中，并进行整理统计，采用描述性分析方法对AEFI的分布特征进行分析。
2.结果
2.1 病例报告
2.1.1 AEFI的报告分类：2011～ 2015年分别报告12例、17例、15例、10例、6例，共计60例。其中一般反应38例，异常反20例，偶合症2例，无疫苗质量事故和接种事故报告。
2.1.2 报告与调查的及时性：2011～2015年歙县AEFI监测系统报告的60例病例，48h内及时报告率100%，需调查个案22例，48h内及时调查率100%，AEFI个案完整率100%。
2.1.3 AEFI报告发生率：2011～2015年歙县使用疫苗23种，有14种疫苗接到AEFI报告，累计接种536318剂次，总报告发生率为11.19/10万剂次。每年度报告发生率分别为11.07/10万剂次、15.33/10万剂次、13.78/10万剂次、9.77/10万剂次、5.67/10万剂次。按反应分类报告率：一般反应7.09/10万剂次、异常反应3.73/10万剂次和偶合症0.37/10万剂次。
2.2 AEFI病例的流行病学特征
2.2.1 病例的地区和时间分布：歙县所辖28个乡镇， 19个乡镇有报告AEFI病例，报告覆盖率67.86%。全年各月均有病例报告，以5月、6月、7月、8月份为多，报告病例数分别为14例、11例、9例、7例，占病例总数的68.33%。
2.2.2 AEFI年龄及性别分布：60例AEFI中，<1岁组21例（35%），1岁组12例（20%），2岁组8例（13.33%），3岁组4例（6.67%），4岁组1例（1.67%），5岁组1例（1.67%），6岁组8例（13.33%），7岁组1例（1.67%），≥8岁组4例（6.67%）。男女比例为1.14：1（32/28）。
2.2.3 疫苗分布：一类疫苗AEFI报告40例，报告发生率为15.60/10万剂次，居前三位的是白破（51.63/10万剂次）、卡介苗（36.78/10万剂次）、麻腮风（18.34/10万剂次）；二类疫苗AEFI报告20例，报告发生率为15.24/10万剂次，居前三位的是23价肺炎（67.60/10万剂次）、狂犬病疫苗（13.51/10万剂次）、水痘（10.87/10万剂次）。
2.2.4 发病间隔：从5年的报告情况看，大部份AEFI发生于接种后0-1d，占全部报告病例的78.33%，其次是发生于接种后﹥15d，占10%，主要是接种卡介苗引起。
3.讨论
2011～2015年歙县预防接种无疫苗质量事故、接种事故和群体性心因性反应报告发生，总报告AEFI发生率为11.19/10万剂次，与全国2013年估算总报告发生率25.60/10万剂次相比[2]，处于较低的水平，说明歙县的疫苗接种安全性和预防接种服务质量总体上较好。
AEFI报告大部份病例发生在接种后1d内（78.33%），报告年龄分布以1岁以下较多（35%），原因是1岁内儿童按国家免疫规划程序要求需接种疫苗的种类和剂次较多，但仍有10%的案例发生在接种后﹥15d，主要是卡介苗淋巴结炎。从临床表现来看，报告的一般反应中最常见的是发热，其次为接种部位红肿、硬结；异常反应中以过敏性皮疹为主，这与全国的监测数据一致[2]。第一类疫苗与第二类疫苗的AEFI报告发生率差异无统计学意义，显示两类疫苗的安全性基本一致。
预防接种异常反应发生的原因较复杂，与所用疫苗的种类、剂量、剂次、接种技术、个体差异等因素有密切的关系，要严格执行接种前询问告知制度，严格禁忌证的筛查以及接种过程的规范化操作、接种后的留观等。在疫苗本身的特性难以改变的前提下，只有提高接种人员的综合素质，准确掌握接种禁忌证，对于降低预防接种异常反应的发生非常重要。
参考文献：
[1] 卫生部 全国疑似预防接种异常反应监测方案 [S] 中国疫苗和免疫，2010
[2] 武文娣， 刘大卫， 李克莉，等 中国 2013年疑似预防接种异常反应监测分析[J] 中国疫苗和免疫， 2015.（2）