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目的：通过多中心随机对照试验观察金龙固本补肺健脾合剂干预哮病缓解期肺脾气虚证的临床疗效。方法：通过中央网络随机系统将240例哮病缓解期肺脾气虚证患者分为试验组和对照组各120例,试验组采用金龙固本补肺健脾合剂口服治疗,对照组无治疗措施,疗程120 d,随访360 d。观察中医证候积分、FEV_1%等变化。结果：治疗后试验组中医证候积分较对照组明显改善。随访结束时试验组与对照组FEV_1%组间比较差异有统计学意义,说明试验组长期FEV_1%水平改善更加显著。在发作次数疗效方面试验组优于对照组。结论：金龙固本