复方甘草酸苷注射液处方及工艺研究

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目的研究复方甘草酸苷注射液处方组成及工艺。方法以无水亚硫酸钠、氯化钠、活性炭三个辅料用量及PH范围和灭菌条件设计试验,考察复方甘草酸苷注射液的性状、渗透压比、含量、热原,pH确定最佳处方及工艺。结果每20ml中加入无水亚硫酸钠24mg时,溶液澄清,放置24小时溶液无变化,能够满足注射液的要求;氯化钠浓度为0.5%(g/ml)时,满足渗透压要求;活性炭浓度为0.3%(g/ml)时,溶液的澄明度和热原均符合规定,且主药吸附较少;p H值为6.0~7.4的范围内,样品稳定;100℃流通蒸汽灭菌30min,样品的
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