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医学科学数据共享是伦理基本原则应用实践的新领域。伦理审核是机构数据伦理管理的重要内容和难点。但是,目前缺乏实践经验和指南。本指南根据中国法律法规和医学伦理审查规范草拟,并结合考虑了数据共享的国际原则和规则。指南共识是由来自法学、医学伦理学、管理学、医学、生物技术等领域的专家,在充分讨论和持续修订的基础上达成。我们认为其可以指导相关机构的伦理审核实践。