【摘 要】
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目的 建立与验证苯磺酸左旋氨氯地平片的分析方法.方法 用高效液相色谱法测定药物浓度,色谱柱为Agilent HC-C18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-10 mmol·L-1磷酸二氢钾
【机 构】
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中国辐射防护研究院 药物安全性评价中心、药物毒理与放射损伤药物山西省重点实验室、中核放射毒理与放射性药物临床前评价重点实验室,山西 太原030006
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目的 建立与验证苯磺酸左旋氨氯地平片的分析方法.方法 用高效液相色谱法测定药物浓度,色谱柱为Agilent HC-C18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-10 mmol·L-1磷酸二氢钾溶液(75:25),流速1.0 mL·min-1,检测波长238 nm,进样量10μL.结果 苯磺酸左旋氨氯地平在5.39～172.60μg·mL-1内浓度与峰面积的线性关系良好(r=1.0,n=6).主峰峰面积的RSD为0.32％,保留时间的RSD为0.16％,系统适用性良好;重复性实验的RSD为1.46％,平均回收率为99.95％ ～103.70％(n=3).苯磺酸左旋氨氯地平片供试品溶液在6h内稳定.结论 建立的苯磺酸左旋氨氯地平片给药制剂的分析方法具有较高的准确度、精密度和专属性.
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