【摘 要】
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为有效解决临床常用止血药侧柏炭存在的炮制过重的问题,该研究以槲皮素为内标,采用一测多评法(QAMS)建立了可同时测定侧柏炭6种黄酮类成分含量的内在质控新方法,在一测多评法
【机 构】
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山东省中医药研究院,山东济南250014;山东中医药大学,山东济南250355
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为有效解决临床常用止血药侧柏炭存在的炮制过重的问题,该研究以槲皮素为内标,采用一测多评法(QAMS)建立了可同时测定侧柏炭6种黄酮类成分含量的内在质控新方法,在一测多评法与外标法(ESM)测定结果比较的基础上,制订了异槲皮苷不得少于0.002 0％,槲皮苷不得少于0.050％,槲皮素不得少于0.030％,山柰酚不得少于0.010％,穗花双黄酮不得少于0.010％,扁柏双黄酮不得少于0.050％的含量限度标准.同时通过对侧柏叶及不同炒制程度侧柏炭的色度检测,寻找不同炮制程度对侧柏炭色度影响规律,通过拟合曲线,建立了侧柏炭色度识别的外在质控方法,明确了色度值ΔL,Δb和ΔE的标准范围分别为-50.00～-44.00,6.00～11.00,45.00～50.00.该研究将建立的内外在质控标准的有效结合可用于更加全面客观的评价侧柏炭炮制程度和质量,保障其临床疗效,同时该研究为进一步补充完善侧柏炭质控标准提供参考和依据.
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