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目的：建立注射用埃索美拉唑钠中杂质的检查方法,并确定杂质的结构及有关物质方法学研究.方法：采用高效液相色谱法对注射用埃索美拉唑钠的杂质的系统适应性、限度检查及方法学验证；采用Agilent 1260高效液相谱仪（G1315D检测器）；色谱柱：Zorbax EXTEND-C18（250mm×4.6mm,5μm）；洗脱方式：梯度洗脱；检测波长280nm；柱温：35℃；流速：1.0mL/min；采用核磁共振及质谱进行结构确认.结果：供试品经强制破坏后各杂质峰与主峰均达到有效分离,分离度均符合规定；改变