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医疗器械质量、发展水平对临床诊断和治疗带来的影响极为深远,作为联系医疗机构和医疗器械生产企业的桥梁,医疗器械经营企业承担有运输、保存医疗器械及提供售后维修服务的职责,质量保障能力弱的医疗器械经营企业很容易引发医疗器械质量安全问题。基于此,本文主要分析了医疗器械经营企业质量监管的现状,深入探讨了医疗器械经营企业质量监管的优化策略,希望为相关从业人员提供有益参考。