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目的建立丹参注射液过敏反应、异常毒性检查限值及检查方法。方法通过丹参注射液最大无毒性反应剂量研究,确定过敏反应检查限值;通过丹参注射液半数致死量的研究确定异常毒性检查限值;检查方法均沿用《中国药典》2005年版(一部)。结论限值设置合理,方法准确,能如实反应药品的安全性。
丹参注射液安全性检查方法的建立
【摘 要】
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目的建立丹参注射液过敏反应、异常毒性检查限值及检查方法。方法通过丹参注射液最大无毒性反应剂量研究,确定过敏反应检查限值;通过丹参注射液半数致死量的研究确定异常毒性
【机 构】
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山东华信制药集团股份有限公司
【出 处】
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齐鲁药事
【发表日期】
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2010年05期
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