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诺华公司的CTL-019极有可能成为全球首个获批上市的CAR-T产品,这无疑将进一步推动细胞免疫治疗研发进程。这种特殊的医疗技术能否商业化成功的关键是CAR-T细胞制品本身,而该制品的制备工艺能否工程化更是关键。介绍了细胞免疫治疗工程化和临床应用的最新进展,阐述了该领域相关技术如何解决临床、制造、通用化应用等方面的要求,及未来产业化可能遇到的难题和相关的风险分析。