【摘 要】
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目的研究加替沙星分散片的人体药动学和生物等效性。方法健康志愿者20名,随机双交叉单剂量口服加替沙星分散片(试验制剂)和加替沙星片(参比制剂),剂量分别为400mg,剂间间隔为1周。分
【机 构】
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杭州师范大学基础医学部药理学教研室,温州医学院药理学教研室,华中科技大学同济医学院临床药理研究所
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目的研究加替沙星分散片的人体药动学和生物等效性。方法健康志愿者20名,随机双交叉单剂量口服加替沙星分散片(试验制剂)和加替沙星片(参比制剂),剂量分别为400mg,剂间间隔为1周。分别于服药后24h内多点抽取静脉血;用高效液相色谱法(HPLC)测定血浆中加替沙星的浓度。用DAS药动学程序计算相对生物利用度并评价两种制剂生物等效性。AUC(0-24),AUC(0-inf)和Cmax经方差分析和双单侧t检验,Tmax进行秩和检验。结果单剂量口服试验和参比制剂后血浆中的加替沙星的Cmax分别为(3.75
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