【摘 要】
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目的 建立高效液相色谱法测定注射用甘草酸二铵18位异构体的方法并考察评价55批样品的异构体比值情况.方法 采用C18色谱柱进行分离测定,以磷酸盐缓冲盐(pH 7.0)-乙腈(80∶20)
【机 构】
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浙江省食品药品检验研究院,杭州,310004
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目的 建立高效液相色谱法测定注射用甘草酸二铵18位异构体的方法并考察评价55批样品的异构体比值情况.方法 采用C18色谱柱进行分离测定,以磷酸盐缓冲盐(pH 7.0)-乙腈(80∶20)为流动相,流速1.0 mL·min-1,测定波长252 nm.结果 18-α与18-β甘草酸二铵(18-α GL和18-β GL)分离度良好,不同厂家产品的异构体比值差异较大.结论 本方法可方便、准确、可靠的测定注射用甘草酸二铵或其他甘草酸类制剂中异构体比值,其比值可能与甘草酸单铵转换为二铵盐时的工艺条件有关.
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