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截止至2015年2月2日，我国的生物制品共有批文国内1889条，占目前国内数据库168977条的112％。进口445条，共有2334条批文。生物制品中的胰岛素的批文共37条，通化东宝药业批文数最多，共12条；其次是甘李药业和江苏万邦，各有8条批文。江苏万邦暂未过2010年版GMP。体外诊断制品主要是北京北方生物技术研究所的批文较多，共60条；其次是原子高科股份有限公司，共44条；再次是暂未过2010年版GMP的天津协和医药科技有限公司。