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目的:建立替硝唑螺内酯乳膏的微生物限度检查方法。方法:使用常规法、培养基稀释法对替硝唑螺内酯乳膏进行验证,通过比较回收率来确定适宜的检验方法。结果:采用培养基稀释法(0.1m L/皿)进行细菌计数;采用常规法进行霉菌、酵母菌和控制菌(金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌)检查。结论:所建立的微生物限度检查方法可用于替硝唑螺内酯乳膏微生物限度检查,消除本品抑菌活性对试验的干扰。