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目的：探讨丹红注射液治疗脑卒中的不良反应发生情况与发生因素。方法：2011年9月～2013年12月选择就诊于我院的使用丹红注射液的脑卒中患者360例，调查患者的一般信息、丹红注射液使用情况、不良反应发生情况与转归情况，并进行相关性分析。结果：360例患者发生药物不良反应12例，发生率为3．3％，在临床上主要表现为头晕、瘙痒、皮疹、头痛、静脉炎等；轻度9例，中度2例，重度1例。 logistic回归模型结果显示用药次数、过敏史、不合理用药是导致丹红注射液治疗脑卒中发生不良反应的主要独立危险因素（ P＜0．05）。所有不良反应患者经过对症处理后在24小时内都明显转归，无后遗症与死亡情况发生。结论：丹红注射液治疗脑卒中存在一定的不良反应发生风险，多表现为皮肤过敏反应，要积极根据发病危险因素加强预防与管理。