伊曲康唑片含量测定和有关物质检查方法探讨

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本文探讨了HPLC法测定伊曲康唑片的含量及其有关物质。采用Diamonsil^C18色谱柱;乙腈-磷酸二氢钾(0.01mol·L^-1磷酸二氢钾的水溶液,含0.2%三乙胺,用磷酸调pH至3.5)(65:35)为流动相;检测波长:261nm;流速:1ml·min;伊曲康唑与其相邻杂质峰能完全分离,伊曲康唑在0.174~348.8μg·ml。浓度范围内线性关系良好,r^2=0.9999。平均回收率100.2%,RSD为0.76%。该法简便、准确、专属性好,可以用于伊曲康唑片的含量
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