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目的构建测定环孢素胶囊含量及有关物质的方法.方法采用高效液相色谱(HPLC)法,色谱柱为Merck Hibar? C18,柱温75℃,流动相采用四氢呋喃-0.05mol/L磷酸溶液(45:55),检测波长220nm,流速1.0mL/min,进样量10μL.结果环孢素在0.25~9.90μg/mL浓度范围内与峰面积线性关系良好;环孢素定量限9.8ng、检出限3ng.结论HPLC法可以精确、可靠的测定环孢素胶囊的含量及有关物质.