目的观察柳氮磺吡啶肠溶片联合羟氯喹片和甲氨蝶呤片治疗类风湿关节炎的临床疗效及安全性。方法将74例类风湿关节炎患者随机分为对照组和试验组,每组37例。对照组予以甲氨蝶呤每次15 mg,每周1次,口服;试验组在对照组治疗的基础上,予以羟氯喹片每次0. 2 g,bid,口服+柳氮磺吡啶肠溶片第1周每次0. 25 g,第2周每次0. 50 g,第3周每次0. 75 g,第4周开始每次1. 00 g,bid,口服。2组患者均治疗24周。比较2组患者的临床疗效,血清C反应蛋白(CRP)、类风湿因子(RF)和红细胞沉降率(ESR)的水平,以及药物不良反应的发生情况。结果治疗后,试验组和对照组的总有效率分别为91. 89%(34例/37例)和72. 97%(27例/37例),差异有统计学意义(P <0. 05)。治疗后,试验组和对照组的CRP分别为(6. 37±2. 51)和(9. 27±3. 25) mg·L-1,RF分别为(68. 54±21. 35)和(102. 37±24. 58) U·L-1,ESR分别为(35. 26±14. 52)和(53. 19±15. 56) mm·h-1,差异均有统计学意义(均P <0. 05)。试验组和对照组的药物不良反应主要有胃肠道不适(18. 92%vs13. 51%)、发热(5. 41%vs 10. 81%)和皮疹(13. 51%vs 10. 81%),差异均无统计学意义(均P> 0. 05)。结论柳氮磺吡啶肠溶片联合羟氯喹片和甲氨蝶呤片治疗类风湿关节炎的临床疗效确切,其能有效地降低血清CRP和RF含量及ESR,且不增加药物不良反应的发生率。