【摘 要】
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目的:研究雷贝拉唑钠肠溶片体外释放一致性评价.方法:选择我国药生产的雷贝拉唑钠肠溶片进行研究,观察其药物释放量、耐酸力.结果:其中卫材上市的(对照品)雷贝释放度为88.5%,
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目的:研究雷贝拉唑钠肠溶片体外释放一致性评价.方法:选择我国药生产的雷贝拉唑钠肠溶片进行研究,观察其药物释放量、耐酸力.结果:其中卫材上市的(对照品)雷贝释放度为88.5%,其他两种释放度分别为83.5%、85.2%.均为国家认可的正常药品.其中卫材药物的耐酸力测定为99.5,A厂家为97.5,B厂家为98.1,2h后片外观均为无裂隙或崩解.结论:目前我国上市的雷贝拉唑钠肠溶片与卫材原研一致,该研究方式是科学可行的.
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