【摘 要】
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目的 建立LC-MS/MS法测定人血浆中普芦卡必利（prucalopride,PCP）的浓度。方法 血浆样品采用乙酸乙酯进行液液萃取。液相分离采用Agilent ZORBAX SB C18（3.0×100 mm,3.5μm）色谱柱进行等度洗脱,流动相为1 mmol·L-1乙酸铵水溶液/甲醇=20/80。质谱检测采用电喷雾离子源,正离子模式,多反应监测扫描模式,PCP和内标PCP-13CD3（dPC
【机 构】
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南京中医药大学附属医院江苏省中医院临床药理科
【基金项目】
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江苏省自然科学基金面上项目（No BK20201502）； 江苏省卫健委医学科研项目面上项目（No H2019092）； “333高层次人才培养工程”科研资助项目（No BRA2020384）； 江苏省中医院高峰人才项目（No y2018rc22）；
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目的 建立LC-MS/MS法测定人血浆中普芦卡必利（prucalopride,PCP）的浓度。方法 血浆样品采用乙酸乙酯进行液液萃取。液相分离采用Agilent ZORBAX SB C18（3.0×100 mm,3.5μm）色谱柱进行等度洗脱,流动相为1 mmol·L-1乙酸铵水溶液/甲醇=20/80。质谱检测采用电喷雾离子源,正离子模式,多反应监测扫描模式,PCP和内标PCP-13CD3（dPCP）的监测离子对分别为m/z 368.4/196.0和374.4/198.0。结果 血浆中PCP在0.058 96～7.547μg·L-1范围内线性良好,r为0.996 3～0.999 6,准确度为98.29%～108.2%,CV均<5.2%;正常、溶血和高脂3种血浆基质的基质效应为96.48%～106.3%,PCP提取回收率为89.88%～95.27%;血浆样本室温放置6 h、-80℃冰箱保存56 d或反复冻融3次、-20℃冰箱保存60 h,以及样品处理后自动进样器（8℃）放置24 h均稳定;全血样品室温放置4 h稳定性良好。结论 建立的PCP人血药浓度的LC-MS/MS测定方法简便、准确、灵敏、特异性强、重复性好,适用于PCP相关制剂的临床药代动力学和生物等效性研究。
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