【摘 要】
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目的 采用Meta分析方法,评价新型口服抗凝血药预防心房颤动患者发生卒中的疗效和安全性.方法 制定原始文献的纳入标准、排除标准及检索策略,用检索词“新型口服抗凝血药、心
【机 构】
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上海市食品药品监督管理局科技情报研究所,上海 200233;滕州市中心人民医院公共卫生科,滕州 277500;滨州市人民医院儿科,滨州 256610;复旦大学附属妇产科医院药剂科,上海200011
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目的 采用Meta分析方法,评价新型口服抗凝血药预防心房颤动患者发生卒中的疗效和安全性.方法 制定原始文献的纳入标准、排除标准及检索策略,用检索词“新型口服抗凝血药、心房颤动、卒中、栓塞”,通过对MEDLINE、EMBASE、Cochrane数据库和中国期刊全文数据库(CNKI)、万方数据资源系统等检索,获得新型口服抗凝血药预防心房颤动患者发生卒中的研究文献.使用国际Cochrane中心推荐的方法进行文献质量评价,采用RevMan 5.2软件对满足纳入标准的有关新型口服抗凝血药预防心房颤动患者发生卒中的大样本随机对照研究(RCTs)进行Meta分析.选取卒中或全身性栓塞、任何原因导致的死亡作为主要疗效指标,出血性卒中和大出血作为主要安全指标,得出合并后的风险比(RR)及其95%可信区间(95%CI)进行定量综合评估.结果 共检索出192篇文献,其中4篇RCT研究符合纳入标准,进行Meta分析.纳入研究的偏倚风险较小,研究间异质性较小.Meta分析结果显示,与华法林比较,新型口服抗凝血药显著降低心房颤动患者发生卒中或全身性栓塞(RR=0.83,95% CI:0.76~0.91,P<0.000 1);显著降低发生任何原因导致的死亡(RR=0.89,95% CI:0.85 ~ 0.94,P< 0.000 1);显著降低发生出血性卒中(RR=0.47,95%CI:0.35 ~ 0.63,P<0.000 01);降低发生大出血(RR=0.79,95%CI:0.65 ~ 0.97,P=0.02).结论 新型口服抗凝血药在预防心房颤动患者发生卒中的疗效和安全性方面,优于华法林.
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