【摘 要】
：
医学研究中,时常观察到相关关系(association),但因果推断(causal inference)才是临床研究的最终目标.因果关系的判定标准包含关联的时序性、强度、可重复性、特异性、一致性、剂量反应关系、生物合理性以及实验证据8个方面.为了获得因果关系,临床研究设计与分析中蕴含了众多因果推断元素.本文解析混杂因素的存在对因果关系的影响,并针对随机分组、分析数据集及亚组分析3个重要问题,探讨其中的因果推断元素.医学工作者应当充分认识到临床研究中的因果要素,从而正确认识研究所能提供的证据等级,并在实际工
【机 构】
：
复旦大学附属中山医院生物统计室,上海 200032;CSCO生物统计学专家委员会RWE项目组;南京医科大学公共卫生学院,南京 211166;CSCO生物统计学专家委员会RWE项目组;空军军医大学军队卫
论文部分内容阅读
医学研究中,时常观察到相关关系(association),但因果推断(causal inference)才是临床研究的最终目标.因果关系的判定标准包含关联的时序性、强度、可重复性、特异性、一致性、剂量反应关系、生物合理性以及实验证据8个方面.为了获得因果关系,临床研究设计与分析中蕴含了众多因果推断元素.本文解析混杂因素的存在对因果关系的影响,并针对随机分组、分析数据集及亚组分析3个重要问题,探讨其中的因果推断元素.医学工作者应当充分认识到临床研究中的因果要素,从而正确认识研究所能提供的证据等级,并在实际工作中产生高等级的医学证据.
其他文献
目的:探索2型糖尿病(Type 2 diabetes mellitus,T2DM)患者皮层下灰质核团的形态改变特征及其与T2DM患者认知功能减退的关系.方法:招募T2DM患者121例及正常对照56例,进行三维T1加权成像(3D T1WI)扫描,采用基于感兴趣区(Region of interest,ROI)的体积测量法和基于顶点的形态学分析法比较两组灰质核团即伏隔核、尾状核、壳核、杏仁核、苍白球、丘脑和海马的形状及体积差异,并与蒙特利尔认知评估量表(Montreal cognitive assessmen
目的:探讨CT引导下经皮微波消融(Microwave ablation,MWA)与化疗治疗中晚期肺癌患者的近远期疗效.方法:选取2017年1月-2018年1月收治的中晚期(Ⅱa～Ⅲa)肺癌患者83例,按照随机数字表法分为对照组(n=41)和观察组(n=42).对照组采用单纯化疗,观察组在化疗后加用MWA治疗.比较两组近期疗效,治疗前后Karnofsky评分,不良反应发生率及1年、2年生存率.结果:治疗后,观察组近期总有效率、疾病控制率均明显高于对照组(P＜0.05);对照组治疗后1、3月的Kamofsky
病例女,18岁.因“发作性晕厥1+年,眼痛、视物模糊半年”入院.表现为反复晕厥、伴意识障碍,持续几分钟后症状好转,平均每月发作1～2次.无抽搐、口角歪斜、肢体无力;无头痛、恶心、呕吐;无发热、咳嗽、咳痰等其他不适.rn入院查体:体温36.8℃,脉搏74次/min,呼吸20次/min,血压74/53 mmHg(1 mmHg≈0.133 kPa).双瞳孔正圆不等大,左侧约7 mm,右侧约5mm.右对光反射灵敏,左侧直接、间接对光反射消失,视物模糊.眼球运动可,无眼震.
目的:探究实时剪切波弹性成像(SWE)技术联合超声造影(CEUS)对甲状腺良恶性结节的诊断价值.方法:选取我院2017年1月-2019年1月甲状腺恶性结节患者72例(101个结节)作为恶性组,甲状腺良性结节患者72例(98个结节)作为良性组,均行SWE、CEUS检查,以手术病理诊断结果作为“金标准”,比较两组SWE成像参数(弹性模量最大值(Emax)、弹性模量最小值(Emin)、弹性模量平均值(Emean))、CEUS血流灌注参数(峰值强度(Peak)、达峰时间(Tp)、平均通过时间(MTT)),评价SW
目的:研究血管彩超诊断中风患者颈动脉颅外病变的价值.方法:回顾性选取2019年1月-2020年9月我院收治的61例脑卒中患者临床资料分析,患者均接受血管彩超检查,并以神经内科数字减影血管造影为金标准;对比两种检查结果的颈动脉狭窄情况以及颈总动脉、颈内动脉颈外动脉斑块情况;对比两种检查方式准确率;对血管彩超诊断中风患者颈动脉颅外病变诊断价值分析.结果:61例患者总共检查122条颈动脉,经数字减影血管造影共检查出91条病变颈动脉;经过颈部彩色血管超声检查存在79条病变颈动脉;数字减影血管造影总共检查出221例
目的:对比CT与超声引导下经皮肺穿刺活检(Percutaneous transthoracic needle biopsy,PTNB)诊断非小细胞癌的效果.方法:将本院2019年6月-2020年6月间122例经影像学检查提示肺部存在占位性肿瘤,但行痰液细胞学培养及支气管镜检查等依然不能确诊者纳为研究对象,其中42例在超声引导下行PTNB,纳为超声组,80例在CT引导下行PTNB,纳为CT组.比较两组穿刺成功率、病理诊断正确率及穿刺并发症.结果:超声组活检穿刺成功率为100.00％,CT组为98.75％,两
病例男,77岁,主因思睡、乏力2月就诊.患者2月前出现思睡和乏力症状,伴记忆衰减、反应迟缓.血常规化验单显示红细胞计数、血红蛋白减低,遂以贫血收入院.近期患者食欲、精神不良,多感疲乏无力,体质量指数无减低,二便无异常.1999年于外院经骨髓穿刺等检查诊断过原发性血小板增多症,遵医嘱行隆化诺(干扰素α-1b)、羟基脲等药物治疗,后因白细胞偏低等副反应停药,自服盐酸阿拉格雷,目前已停用;既往有高血压、高血压心脏病、房颤、慢性支气管炎、上消化道大出血、肺结核、肾结核病史;早年曾行扁桃体切除术、右侧斜疝手术、混合
目的:探讨超声造影增强和常规超声鉴别局灶性胰腺炎(Focal pancreatitis,FP)和胰腺癌(Pancreatic cancer,PC)的临床价值.方法:选择2015年1月-2020年1月在我院就诊的PC患者57例(PC组)和FP患者29例(FP组)作为研究对象,所有患者均给予常规超声和超声造影增强检查.对比分析增强超声造影对FP和PC的诊断灵敏度、特异性、准确率、阳性预测值(PPV)和阴性预测值(NPV).结果:2组患者早期和晚期增强模式均存在统计学差异(P＜0.05);FP患者早期增强模式以
病例女,29岁,孕妇,G2P0,一次小月份胎停.本次自然怀孕.停经23周余,平素月经规律,否认母体基础性疾病,否认家族性遗传病史,无不良生育史.于外院行中孕期产科检查时发现小下颌可能,遂来我院进一步检查.rn超声所见:胎位右骶前位,双顶径5.3 cm,股骨长3.9 cm,胎动可及,胎盘后壁Gr0级,羊水指数17.0 cm,胎心150次/分,脐动脉S/D比值3.2.根据目前超声检查,未见明显胎儿无脑儿、严重脑膨出、严重开放性脊柱裂、胸腹壁缺损伴内脏外翻、单腔心、致命性软骨发育不全现象.胎儿下颌后缩.胎儿左耳
目的:应用三维动脉自旋标记(3D ASL)技术定量分析2型糖尿病(Type 2 diabetes mellitus,T2DM)患者脑灰、白质结构的脑血流量(Cerebral blood flow,CBF)改变,并探索其与临床状态的关系.方法:前瞻性纳入T2DM患者37例(T2DM组)及健康志愿者26例(对照组)进行MRI扫描.MRI扫描前、后一周内,记录被试者人口学资料、临床资料及实验室检查指标.MRI数据采集包括矢状位3D T1 TFE序列及轴位3D pCASL序列.应用SPM8软件分析被试脑灰、白质C