【摘 要】
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目的:建立肾康宁颗粒中黄芪甲苷的含量测定方法.方法:采用HPLC-ELSD法,色谱柱为Diamonsil?C18(4.6?mm×250?mm,5?μm);流动相为乙腈-水(35:65);流速1.0?mL/min;柱温30?℃;漂移管温度105?℃;气体流速2.5?L/min.结果:黄芪甲苷在0.404～12.12?μg范围内呈良好的对数线性关系(r=0.9999),平均回收率(n=6)为95.5％.结论:该定量方法准确可靠,重现性好,可用于肾康宁颗粒的质量控制和监管.
【机 构】
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江西省药品检验检测研究院,国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室,江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心,江西 南昌 330029
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目的:建立肾康宁颗粒中黄芪甲苷的含量测定方法.方法:采用HPLC-ELSD法,色谱柱为Diamonsil?C18(4.6?mm×250?mm,5?μm);流动相为乙腈-水(35:65);流速1.0?mL/min;柱温30?℃;漂移管温度105?℃;气体流速2.5?L/min.结果:黄芪甲苷在0.404～12.12?μg范围内呈良好的对数线性关系(r=0.9999),平均回收率(n=6)为95.5％.结论:该定量方法准确可靠,重现性好,可用于肾康宁颗粒的质量控制和监管.
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