【摘 要】
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目的:测定左旋泮托拉唑钠肠溶片的含量及有关物质。方法:采用手性色谱柱（150 mm×4.6 mm,5μm）,以磷酸盐缓冲液(50 mmol·L-1磷酸二氢钠溶液,用三乙胺调 pH 至5.5)-乙腈（80:20）为
【机 构】
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沈阳药科大学药学院,沈阳沃森药物研究所,北京发泰时代科技有限公司
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目的:测定左旋泮托拉唑钠肠溶片的含量及有关物质。方法:采用手性色谱柱（150 mm×4.6 mm,5μm）,以磷酸盐缓冲液(50 mmol·L-1磷酸二氢钠溶液,用三乙胺调 pH 至5.5)-乙腈（80:20）为流动相,流速0.8 mL·min-1,检测波长288nm。结果:主药与杂质能达到有效的分离,左旋泮托拉唑钠在36～84μg·mL-1浓度范围内线性关系良好,高、中、低3个浓度的平均回收率（n=3）分别为98.6%,99.5%,99.8%;RSD 分别为1.2%,1.1%,1.4%。左旋泮托拉唑钠和右旋泮托拉唑钠最低检测限均为0.4 ng,定量限均为1.2 ng。结论:本方法准确、简单,能够有效地控制制剂的质量。
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