复方甲硝唑散的制备质量控制与临床验证

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目的制备复方甲硝唑散并建立其质量标准。方法以甲硝唑、白芨为主药制备复方甲硝唑散,采用紫外分光光度法测定该散剂中甲硝唑的含量,检测波长为277nm。对63例宫颈糜烂手术后出血患者给予复方甲硝唑散,对照组63例给予云南白药粉末治疗,观察两组疗效。结果平均方法回收率为100.32%,RSD=1.04%(n=5)。复方甲硝唑散治疗宫颈糜烂手术后出血的总有效率(95.2%)明显高于对照组(85.7%)(P〈0.05)。结论该制剂处方及制备工艺合理,质量可控,疗效确切,无明显不良反应。
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