【摘 要】
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随着新版GMP的颁布和实施,真空冷冻干燥机实现在位灭菌是冻干机通过GMP认证的基本前提。过氧化氢灭菌工艺具有杀菌作用快速、灭菌能力强、刺激性小、腐蚀性低、环保等优点,越
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随着新版GMP的颁布和实施,真空冷冻干燥机实现在位灭菌是冻干机通过GMP认证的基本前提。过氧化氢灭菌工艺具有杀菌作用快速、灭菌能力强、刺激性小、腐蚀性低、环保等优点,越来越多的冻干机应用过氧化氢蒸气灭菌系统进行灭菌。东富龙公司将自主研发的过氧化氢蒸气灭菌系统(HPVS V-50)应用于Tofflon Lyo-40-CIP冻干机进行灭菌,并对该灭菌工艺的灭菌效果进行了监测和验证,分析了验证结果。
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