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本文根据ＧＭＰ的基本精神和生化药品的生产特点，重点介绍了生产厂房的总体规划与布局的设计原则，空气洁净技术的基本要求，洁净区的划分与不同洁净区的设计特点，无菌药品的生产卫生与质量管理要点，污染与防护，工艺用水的处理，常用的几种灭菌方法，ＧＭＰ的软件管理，质量监控以及验证的基本要求。
生化药品生产与GMP要求（一）
【摘 要】
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本文根据ＧＭＰ的基本精神和生化药品的生产特点，重点介绍了生产厂房的总体规划与布局的设计原则，空气洁净技术的基本要求，洁净区的划分与不同洁净区的设计特点，无菌药品的生产卫生与质
【机 构】
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江苏省卫生厅药政管理局,镇江市生化制药厂
【出 处】
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中国生化药物杂志
【发表日期】
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1995年2期
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