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目的:评价肠炎清合剂联合美沙拉嗪肠溶片维持治疗缓解期溃疡性结肠炎(UC)的临床疗效.方法:将140例符合要求的缓解期UC患者按照随机数字表法分为观察组和对照组,各70例.对照组脱落、失访6例,剔除3例,完成61例;观察组脱落、失访5例,剔除2例,完成63例.两组均给予生活方式调整,并内服美沙拉嗪肠溶片,0.5 g/次,3次/d,维持治疗.观察组,肠炎清合剂,150 mL/次,每日早、晚2次服用,连续1个月;然后改为150mL/次,1次/d,连续3个月;然后为隔日1次,连续8个月.对照组,口服肠炎清合剂模拟药,方法同观察组.两组连续治疗12个月,若治疗期间UC复发,采用美沙拉嗪肠溶片,1 g/次,3次/d,口服,直到病情缓解后继续采用以上干预方案.记录12个月内的复发率、首次复发时间(本次研究中病情缓期后至Mayo评分系统≥3分的时间)和复发时疾病活动程度;中医证评分和炎症性肠病问卷(IBDQ)每2个月评价1次;治疗前、治疗后6个月和12个月各进行1次肠镜和黏膜组织学检查,进行肠镜下黏膜评分,黏膜组织学Geboes指数评价,并检测粪便钙卫蛋白(FC)水平.进行安全性评价.结果:在12个月期间,观察组复发率20.63％(13/63),低于对照组的39.34％(24/61)(X2=4.369,P＜0.05);观察组平均复发次数少于对照组和首次复发时间长于对照组(P＜0.01);观察组患者在复发时疾病活动情况轻于对照组(X2=5.947,P＜0.05);在12个月期间两组患者的中医证候评分,肠镜下黏膜评分,Geboes指数和FC水平逐渐升高(P＜0.05),IBDQ评分逐渐下降(P＜0.05),在治疗后2,4,6,8,10,12个月各时间点,观察组患者中医证候评分均低于对照组(P＜0.01),IBDQ评分高于对照组(P＜0.01);在治疗后6,12个月,观察组患者肠镜下黏膜评分,Geboes指数和FC水平均低于对照组(P＜0.01).未发现与肠炎清合剂相关不良反应.结论:肠炎清合剂联合美沙拉嗪肠溶片维持治疗缓解期UC患者,可控制FC水平,进一步降低复发率、推迟复发时间、减少复发次数和减轻复发时的病情活动度,可维持UC良好缓解状态,稳定患者的生活质量,且临床使用安全.