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目的：讨论中国药典盐酸多西环素片有关物质测定方法的合理性。方法：以一批盐酸多西环素片为例，通过改变色谱条件，分别测定盐酸多西环素片中有关物质的含量，比较结果的异同，并分析原因。结果：同一批样品，在中国药典允许的调整范围内改变色谱条件，可以得出截然不同的结论，通过HPLC-PDA分析，发现是由于样品中有一未知杂质，按现行中国药典方法未得到分离，而依据现行判定方法造成误判所致。结论：中国药典盐酸多西环素片有关物质测定方法有待完善。