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原文标题：Product Positioning 2.0
2009年，礼来和第一三共正准备推出他们新的血栓预防药普拉格雷，其在疗效上比当时这类药物的市场领导者、全球第二大畅销药波立维更强。当时，全球医药市场预测机构EvaluatePharma预测普拉格雷的销售额到2014年将达到14.2亿美元，而且将成为礼来未来7年最大的增长动力。
礼来和第一三共为这个期待中的重磅炸弹准备着传统的发射程序，但他们不知情的是百时美施贵宝（BMS）早在普拉格雷批准的两年前就已经组建了一个多学科的内部反发射团队。该团队的主要策略是为普拉格雷预先设置一个“小众产品”与“有出血风险”的定位。于是普拉格雷被FDA批准一年半以前，就有颇多业内人士认为“普拉格雷可能会得到批准，但我认为这是更小众的产品类型。有较好的疗效，但具有较高的出血，包括致命性出血”。“到2009年7月普拉格雷上市时，木已成舟，BMS的策略成功，普拉格雷在美国上市的第一年销售额不到预计的10%，仅4亿美元。
被竞争对手预先定位的普拉格雷突出体现了在过去的15年医药产品的定位是如何显著发生着改变。上世纪90年代，制药1.0时代已经过渡到制药2.0时代，更激烈的产品市场竞争，使咄咄逼人的对手经常在产品推出的预启动阶段，也是产品最脆弱的时候，开始发力。这迫使新产品要早早定位，以避免被预先安置的理念跑在前面。尤其是在当下互联网和其他信息技术大量普及的情况下，营销人员必须采取完全不同的定位方法。有四个要诀，可供参考。首先是要早，其次要简单，第三就是要独特，最后就是要清晰。
《医药营销与媒体》 2014.2
孤儿药第二波
原文标题：Therapeutic Focus 2014： Rare Diseases
孤儿药的新时代已经来临。在过去的30年，得益于政府的激励措施和其他措施，7000多种罕见疾病中的300多种有了治疗方法。许多这样的治疗已经获得商业上的成功，据市场研究公司EvaluatePharma的数据显示，全球销售前50名的孤儿药品牌销售额在2012年上升9%，达到699亿美元。
今天的孤儿药市场的候选药物，正在呈现两个特点，一类是创新型药物，另一类则是优化的孤儿药。比如Actelion公司的Opsumit在2013年10月被FDA已批准作为每日一次的疗法，用于治疗肺动脉高压（PAH），以延缓疾病进展。该药是Actelion公司PAH药物Tracleer的继任者，而Tracleer将于2015年失去专利保护。Opsumit将与市面上的其他PAH药物展开竞争，包括吉利德的Letairis。
10年前，PAH治疗的替代药品仅仅只有几个，而今天治疗这一疾病的药品队伍已变得拥挤不堪。近期，其他两种治疗PAH的药物拜耳的Adempas和联合治疗的Orenitram也获得FDA批准。这些新的PAH药物将抗衡吉利德的Letairis和辉瑞的Revatio。
《制药时代》2014.2
FDA发布制药企业社交媒体使用草案
原文标题：Draft guidance on social media released
2014年1月13日，FDA发布《适用于人用与畜用的药剂处方关于互动性宣传媒体平台的上市后申请法规要求》，这项历史4年才出台的政策，也许会对制药企业在使用社交媒体时给出一些指导性的原则。
回溯发生在Google和Facebook上的关于制药企业的“评论门”事件，可以看出来，FDA出台此项法规要求有点迫不得已的意味。2011年8月， Facebook拒绝了制药公司关闭公共评论页面的请求，为此很多制药公司关闭了Facebook主页，特别是某些特定药物的页面。制药公司把关闭页面的原因归咎于缺乏FDA关于如何处理社交媒体评论的指导。大多数企业宣称自己的主页将一直处于关闭状态，直到FDA提供指导意见。
美国监管者的回应也说明了这一问题：此法规的出台是为了回应医药产业从业者希望通过正式的渠道得知FDA对其批准的药品，在社交性媒体上进行药品知识传播的态度。这些社交媒体包括诸如博客、微博、社交网站、在线社区以及实时办公在内的所有现代互动性宣传媒体平台。
不过这一规则的颁布并没有得到行业观察家的热情支持，因为他们还在等待新的综合性指南。新的指南将囊括社交媒体的众多领域，到时候对制药企业而言也许更纠结，也许更明朗。
《自然评论》2014.2
研发费用：中国飞涨，美国下滑
原文标题： US biomedical R&D spending declines， Asian spending soars
2007～2012年，全球在生物医药领域的研发总开支基本保持稳定，仅增长了63亿美元（2.4%），至2012年达到了2680亿美元。
然而，有两个国家的生物医药研发支出在全球所占比重在5年间变化最大，这两个国家分别是美国和中国。美国2007年在生物医药研发开支超过全球的一半，高达51.2%，2012年降至45.4%。这一下降幅度引人注目，因为在过去20年中，美国在生物医药研发开支一直占全球的大部分，曾经高达70%～80%。2007～2012年，美国在生物医药研发开支的复合年增长率是负1.9%，其实，下降的不仅是美国，整个欧美国家均是如此，比如欧洲下降了0.4%，加拿大下降了2.6%。
美国研发支出的降低主要是由制药企业投资下降导致，2007～2012年间，企业投资下降了130亿美元，降至2012年的700亿美元。而中国企业的投资同期则增加了48亿美元，至2012年达到了63亿美元，而中国的政府投资也增长迅猛，增加了14亿美元，2012年达到了20亿美元。
中国的企业投资大幅增加很大程度上得益于欧美跨国制药公司在中国设立研发中心，现在全球前20大制药公司基本都在中国设有研发中心或开设分公司，这其中的原因，除了中国庞大的、尚且不断迅速增长的市场，还有低廉的劳动力价格和优厚的政府财政补贴等因素。另外，在生物制药领域，现在研发外包的比例越来越多，很大比例的业务都外包到了中国和印度。这也是中印两国CRO（研究合同外包服务）公司成长迅猛的主要原因。
2009年，礼来和第一三共正准备推出他们新的血栓预防药普拉格雷，其在疗效上比当时这类药物的市场领导者、全球第二大畅销药波立维更强。当时，全球医药市场预测机构EvaluatePharma预测普拉格雷的销售额到2014年将达到14.2亿美元，而且将成为礼来未来7年最大的增长动力。
礼来和第一三共为这个期待中的重磅炸弹准备着传统的发射程序，但他们不知情的是百时美施贵宝（BMS）早在普拉格雷批准的两年前就已经组建了一个多学科的内部反发射团队。该团队的主要策略是为普拉格雷预先设置一个“小众产品”与“有出血风险”的定位。于是普拉格雷被FDA批准一年半以前，就有颇多业内人士认为“普拉格雷可能会得到批准，但我认为这是更小众的产品类型。有较好的疗效，但具有较高的出血，包括致命性出血”。“到2009年7月普拉格雷上市时，木已成舟，BMS的策略成功，普拉格雷在美国上市的第一年销售额不到预计的10%，仅4亿美元。
被竞争对手预先定位的普拉格雷突出体现了在过去的15年医药产品的定位是如何显著发生着改变。上世纪90年代，制药1.0时代已经过渡到制药2.0时代，更激烈的产品市场竞争，使咄咄逼人的对手经常在产品推出的预启动阶段，也是产品最脆弱的时候，开始发力。这迫使新产品要早早定位，以避免被预先安置的理念跑在前面。尤其是在当下互联网和其他信息技术大量普及的情况下，营销人员必须采取完全不同的定位方法。有四个要诀，可供参考。首先是要早，其次要简单，第三就是要独特，最后就是要清晰。
《医药营销与媒体》 2014.2
孤儿药第二波
原文标题：Therapeutic Focus 2014： Rare Diseases
孤儿药的新时代已经来临。在过去的30年，得益于政府的激励措施和其他措施，7000多种罕见疾病中的300多种有了治疗方法。许多这样的治疗已经获得商业上的成功，据市场研究公司EvaluatePharma的数据显示，全球销售前50名的孤儿药品牌销售额在2012年上升9%，达到699亿美元。
今天的孤儿药市场的候选药物，正在呈现两个特点，一类是创新型药物，另一类则是优化的孤儿药。比如Actelion公司的Opsumit在2013年10月被FDA已批准作为每日一次的疗法，用于治疗肺动脉高压（PAH），以延缓疾病进展。该药是Actelion公司PAH药物Tracleer的继任者，而Tracleer将于2015年失去专利保护。Opsumit将与市面上的其他PAH药物展开竞争，包括吉利德的Letairis。
10年前，PAH治疗的替代药品仅仅只有几个，而今天治疗这一疾病的药品队伍已变得拥挤不堪。近期，其他两种治疗PAH的药物拜耳的Adempas和联合治疗的Orenitram也获得FDA批准。这些新的PAH药物将抗衡吉利德的Letairis和辉瑞的Revatio。
《制药时代》2014.2
FDA发布制药企业社交媒体使用草案
原文标题：Draft guidance on social media released
2014年1月13日，FDA发布《适用于人用与畜用的药剂处方关于互动性宣传媒体平台的上市后申请法规要求》，这项历史4年才出台的政策，也许会对制药企业在使用社交媒体时给出一些指导性的原则。
回溯发生在Google和Facebook上的关于制药企业的“评论门”事件，可以看出来，FDA出台此项法规要求有点迫不得已的意味。2011年8月， Facebook拒绝了制药公司关闭公共评论页面的请求，为此很多制药公司关闭了Facebook主页，特别是某些特定药物的页面。制药公司把关闭页面的原因归咎于缺乏FDA关于如何处理社交媒体评论的指导。大多数企业宣称自己的主页将一直处于关闭状态，直到FDA提供指导意见。
美国监管者的回应也说明了这一问题：此法规的出台是为了回应医药产业从业者希望通过正式的渠道得知FDA对其批准的药品，在社交性媒体上进行药品知识传播的态度。这些社交媒体包括诸如博客、微博、社交网站、在线社区以及实时办公在内的所有现代互动性宣传媒体平台。
不过这一规则的颁布并没有得到行业观察家的热情支持，因为他们还在等待新的综合性指南。新的指南将囊括社交媒体的众多领域，到时候对制药企业而言也许更纠结，也许更明朗。
《自然评论》2014.2
研发费用：中国飞涨，美国下滑
原文标题： US biomedical R&D spending declines， Asian spending soars
2007～2012年，全球在生物医药领域的研发总开支基本保持稳定，仅增长了63亿美元（2.4%），至2012年达到了2680亿美元。
然而，有两个国家的生物医药研发支出在全球所占比重在5年间变化最大，这两个国家分别是美国和中国。美国2007年在生物医药研发开支超过全球的一半，高达51.2%，2012年降至45.4%。这一下降幅度引人注目，因为在过去20年中，美国在生物医药研发开支一直占全球的大部分，曾经高达70%～80%。2007～2012年，美国在生物医药研发开支的复合年增长率是负1.9%，其实，下降的不仅是美国，整个欧美国家均是如此，比如欧洲下降了0.4%，加拿大下降了2.6%。
美国研发支出的降低主要是由制药企业投资下降导致，2007～2012年间，企业投资下降了130亿美元，降至2012年的700亿美元。而中国企业的投资同期则增加了48亿美元，至2012年达到了63亿美元，而中国的政府投资也增长迅猛，增加了14亿美元，2012年达到了20亿美元。
中国的企业投资大幅增加很大程度上得益于欧美跨国制药公司在中国设立研发中心，现在全球前20大制药公司基本都在中国设有研发中心或开设分公司，这其中的原因，除了中国庞大的、尚且不断迅速增长的市场，还有低廉的劳动力价格和优厚的政府财政补贴等因素。另外，在生物制药领域，现在研发外包的比例越来越多，很大比例的业务都外包到了中国和印度。这也是中印两国CRO（研究合同外包服务）公司成长迅猛的主要原因。