【摘 要】
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2020年初,严重急性呼吸综合征冠状病毒2 (severe acute respiratory syndrome coronavirus 2,SARS-CoV-2)肆虐,防控情势严峻,全国大部分省市及地区相继宣布启动重大突发公共
【机 构】
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解放军总医院药物临床研究中心,北京,100853
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2020年初,严重急性呼吸综合征冠状病毒2 (severe acute respiratory syndrome coronavirus 2,SARS-CoV-2)肆虐,防控情势严峻,全国大部分省市及地区相继宣布启动重大突发公共卫生事件一级响应.当前,如何在重大突发卫生事件一级响应下规范高效地对临床研究协调员(clinical research coordinator,CRC)进行管理,是药物临床试验机构亟需解决的问题.本文主要以一般情况下药物临床试验机构对驻院CRC管理为基础,对比一级响应下对驻院CRC的管理差异,提出管理要点,以期为特殊时期药物临床试验平稳有序进行提供参考.
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