【摘 要】
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目的评价小儿七珍丸对小儿乳食积滞、痰火互结证的临床疗效和安全性。方法采用随机、单盲、阳性药物平行对照、多中心临床研究的方法进行,观察试验组患儿302例,对照组102例。
【机 构】
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山西医科大学药理教研室,山西医科大学第一临床医学院药物研究机构
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目的评价小儿七珍丸对小儿乳食积滞、痰火互结证的临床疗效和安全性。方法采用随机、单盲、阳性药物平行对照、多中心临床研究的方法进行,观察试验组患儿302例,对照组102例。试验组服用小儿七珍丸,对照组服用健儿药丸。疗程定为1d,晨起空腹服药一次,服药24h后对疗效与安全性指标进行评价。结果试验组痊愈率33.77%,总有效率94.04%;对照组痊愈率27.45%,总有效率89.22%,两组比较,无统计学意义(P>0.05)。试验组与对照组各中医症状比较无统计学差异(P>0.05)。试验组年龄、病程、病情与疗效无关(P>0.05)。未见明显不良反应。结论小儿七珍丸治疗小儿乳食积滞、痰火互结症疗效确切,临床使用安全。
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