2020年9月FDA批准新药概况

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2020年9月,FDA批出2个新分子实体(表1),为放射性诊断剂Detectnet(64Cu dotatate)和治疗特定非小细胞肺癌药品Gavreto(pralsetinib)。1 Detectnet(64Cu dotatate)Detectnet获“优先审评”地位,被批准用于使用正电子发射断层扫描(PET),在成人中发现生长抑素(SST)受体阳性的神经内分泌瘤(NETs)。NETs是一组起源于神经内分泌细胞的相对罕见的肿瘤。
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