【摘 要】
：
目的 制备冻干b型流感嗜血杆菌(Haemophius in fluenzae type b,Hib)结合疫苗,并对其安全性和稳定性进行研究.方法 用2.5％乳糖为稳定剂对疫苗进行冻干.对冻干疫苗从热原、异常毒性、破伤风类毒素毒性逆转和过敏原性4个方面进行安全性评价.将疫苗于37℃放置28 d,观察其稳定性,并检测其免疫原性.结果 制备的冻干Hib结合疫苗各项安全性指标均符合要求.3只家兔免疫后体温
【机 构】
：
102600北京民海生物科技有限公司疫苗三室,102600北京民海生物科技有限公司疫苗三室,102600北京民海生物科技有限公司疫苗三室,102600北京民海生物科技有限公司疫苗三室,102600北京
论文部分内容阅读
目的 制备冻干b型流感嗜血杆菌(Haemophius in fluenzae type b,Hib)结合疫苗,并对其安全性和稳定性进行研究.方法 用2.5％乳糖为稳定剂对疫苗进行冻干.对冻干疫苗从热原、异常毒性、破伤风类毒素毒性逆转和过敏原性4个方面进行安全性评价.将疫苗于37℃放置28 d,观察其稳定性,并检测其免疫原性.结果 制备的冻干Hib结合疫苗各项安全性指标均符合要求.3只家兔免疫后体温升高均低于0.6℃.豚鼠和小鼠免疫后在7d观察期内全部健存,且在试验结束后体重均增加.疫苗在37℃放置28 d,各项检测指标均合格,多糖含量为12～15μg/剂,高分子结合物含量为82％～86％.免疫小鼠的抗体阳转率≥95％.结论 冻干Hib结合疫苗是安全的且稳定性良好,为评价疫苗的保护效果及确定效期奠定了基础。
其他文献
此文介绍了美国免疫实施咨询委员会关于婴儿接种脑膜炎球菌疫苗的方法、疫苗的安全性和免疫原性、对婴儿接种的指导原则和建议。
百日咳毒素是百日咳杆菌重要的保护性抗原,经化学方法脱毒成为百日咳类毒素后制成的无细胞百日咳疫苗(acellular pertussis vaccine,APV)具有残余毒性和毒性逆转的可能性,所以建立特异性毒性检测方法对于保证APV的安全性是十分必要的.此文就国内外APV特异性毒性检测方法的现状做一综述,并结合近几年国外研究的毒性检测新方法进行展望。
泛素-蛋白酶体系统是细胞内蛋白降解的主要途径,目前认为这一系统参与多种炎症和自身免疫病的发生,因此,通过阻断泛素调节蛋白降解成为治疗自身免疫病的新方法.此文就蛋白酶体抑制剂硼替佐米治疗自身免疫病的研究进展做一综述。
目的 为了解乙型脑炎(乙脑)减毒活疫苗主种子批弱毒株的神经毒力减弱程度,对其进行猴体神经毒力试验,以观察其安全性.方法 对恒河猴脑内和脊髓内同时注射乙脑病毒强毒株SA14或减毒活疫苗主种子批弱毒株SA14-14-2,然后进行为期21 d的临床体征观察,并进行组织病理学检查.结果 强毒株组动物接种后的临床体征为典型的神经毒性反应,动物发病并死亡.组织病理学检查显示,中枢神经系统严重受损,并有神经细胞
痢疾是全世界范围内流行的肠道传染病,由志贺菌属细菌引起.由于对志贺菌的致病机制和机体抗感染免疫还不十分了解,目前尚无有效的市售痢疾疫苗.此文讨论了志贺菌的致病机制,对痢疾疫苗研究的近展进行了综述,尤其是亚单位疫苗。
伴随着中国生物医药产业的飞速发展，尤其是疫苗和抗体近几年的广受关注，由上海决策者会议策划集团主办，广大政府机关行业协会支持的2014生物医药周，将于2014年9月16—19日在国际化大都市上海举办。在三届中国疫苗聚焦峰会和两届全球抗体聚焦峰会成功举办的基础上，此次的生物医药周2014将继续由第四届疫苗聚焦峰会和第三届全球抗体峰会组成，决策者集团也将继续致力于打造行业先锋论坛，展开技术交流与合作，实
目的 用无动物源性培养基筛选高产糖1型肺炎链球菌(Streptococcus pneumoniae serotype 1,PN1).方法 配制无动物源性培养基,并用此培养基进行高产糖PN1单菌落筛选.比较筛选前后PN1在发酵培养中的产糖量.结果 无动物源性培养基筛选前后PN1在发酵培养中的产糖量分别为420和960 mg/L,筛选后PN1的产糖量明显高于筛选前PN1.结论 以无动物源性培养基筛选P
背景:免疫抑制的成年癌症患者发生严重流感并发症的危险性增高,因此对这些患者推荐接种流感疫苗.然而,关于流感疫苗在这些癌症患者中的效力资料缺如,疫苗接种的价值尚不清楚.目的:确定流感疫苗接种对免疫抑制的成年癌症患者的效力.主要评价结果为流感季节结束时的全病因死亡率.次要评价结果为流感样疾病(influenza-like illness,ILI)、确诊流感、肺炎、任何住院和流感相关死亡率。
一项新研究表明，Merck公司生产的人乳头瘤病毒（HPV）疫苗Gardasil可使青年女性发生高度宫颈异常的风险降低一半。
工艺验证不仅是法律法规对疫苗行业的要求,更是商业化生产的必要条件和产品质量保证的重要手段.随着疫苗行业的发展以及最新行业法规指南的发布,工艺验证工作被赋予了新的内容,开始与产品生命周期的各个阶段联系在一起.此文在最新行业法规和指南的基础上,结合部分实际工作经验,对工艺验证的最新内容和发展趋势进行综述。