两性霉素B在50g·L~(-1)葡萄糖注射液中稳定性考察

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目的:对两性霉素B(AmB)在50g·L-1葡萄糖注射液中的稳定性进行实验考察。方法:将0.05,0.1,0.15g·L-13种浓度AmB的50g·L-1葡萄糖注射液在8℃冷藏、25℃及34℃光照及避光5种贮存条件下放置24h,观察3种浓度稀释液的外观及含量变化。结果:5种贮存条件下放置24h,3种稀释液均无外观改变和明显的pH变化。与初浓度比较:在8℃冷藏贮存24h,3种稀释液的AmB含量下降小于2%,光照下25℃24h及34℃12h,AmB含量下降均已大于10%,25℃及34℃避光条件下24hAmB含量下降低于10%。结论:两性霉素B的50g·L-1葡萄糖注射液在光照下不稳定。在避光条件下对通常的室温温度(25℃~34℃)则较稳定。临床使用AmB滴注时必须临时配制,避光滴注。 Objective: To investigate the stability of amphotericin B (AmB) in 50g · L-1 glucose injection. Methods: 50g · L-1 dextrose injection with the concentrations of 0.05,0.1,0.15g · L-13 AmB was stored at 8 ℃, 5 ℃, 25 ℃ and 34 ℃ under light and dark conditions 24h, observe the appearance of three kinds of concentration dilution and content changes. Results: Under the five storage conditions for 24h, none of the three dilutions showed any change in appearance and significant pH change. Compared with the initial concentration, the AmB content of the three kinds of dilutions decreased by less than 2% at 8 ℃ for 24h, and the AmB content decreased by more than 10% at 25 ℃ for 24h and 34 ℃ for 12h, 25 ℃ and 34 ℃ 24hAmB content decreased less than 10%. Conclusion: Amphotericin B 50g · L-1 glucose injection is unstable under light irradiation. In the dark conditions of the normal room temperature (25 ℃ ~ 34 ℃) is more stable. Clinical use of AmB must be temporarily formulated drip, dark instillation.
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