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依据美国FDA 21 CFR,中国GMP-2010版等规范要求,遵循ASME BPE-2009及ISPE基准指南为设计指导,对无菌配液系统提出了在设计过程中应采用的几项符合上述法规要求的设计要素,为制药界同行贯彻执行新版GMP规范参考使用。
符合新版GMP要求的无菌配液系统设计
【摘 要】
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依据美国FDA 21 CFR,中国GMP-2010版等规范要求,遵循ASME BPE-2009及ISPE基准指南为设计指导,对无菌配液系统提出了在设计过程中应采用的几项符合上述法规要求的设计要素,为
【机 构】
：
上海森松制药设备工程有限公司
【出 处】
：
医药工程设计
【发表日期】
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2012年1期
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