中药治疗颈动脉粥样硬化临床随机对照试验设计与评价技术规范(2021版)

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颈动脉粥样硬化(carotid arterial atherosclerosis,CAS)是指颈动脉由于动脉粥样硬化造成的狭窄或闭塞性疾病,是脑血管病的独立危险因素之一,是全身性动脉硬化在颈动脉的表现[1]。2020年,全球30~79岁的人群颈动脉斑块的患病率估计为21.1%[2]。同时,颈动脉粥样硬化是颈动脉狭窄、脑卒中和短暂性脑缺血发作(TIA)的重要原因,颈动脉粥样硬化造成的颈动脉狭窄约占颈动脉狭窄的90%以上、造成的卒中占全部缺血性卒中的15%~20%,而且颈动脉狭窄越严重,卒中风险越高、病情越重[3-4]。治疗方面,颈动脉内膜剥脱术、颈动脉支架植入术及强化药物治疗(OMT)是当前颈动脉粥样硬化的主要治疗方式,其中OMT正在受到越来越多的关注。OMT的核心药物是他汀类药物,终极目标是逆转或消退斑块,但他汀类药物具有肝功能损伤、横纹肌溶解等[5]副作用,限制了部分患者的临床应用。逆转动脉粥样硬化斑块仍是目前防治脑卒中的关键问题,临床上迫切需要更安全、更有效的治疗药物。
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