【摘 要】
：
目的:验证和评价全自动酶联免疫分析仪测定甲型肝炎病毒(hepatitis A virus,HAV)IgM的性能.方法:本实验参照美国临床和实验室标准化协会(Clinical and Laboratory Standards
【机 构】
：
上海市青浦中医医院检验科,上海,201799;复旦大学附属华山医院检验科,上海,200040;
论文部分内容阅读
目的:验证和评价全自动酶联免疫分析仪测定甲型肝炎病毒(hepatitis A virus,HAV)IgM的性能.方法:本实验参照美国临床和实验室标准化协会(Clinical and Laboratory Standards Institute,CLSI)的EP15-A2文件和中国合格评定国家认可委员会(China National Accreditation Service for Conformity Assessment,CNAS)的CNAL-CL39相关文献,对全自动酶联免疫分析仪测定HAV-IgM的精密度、检出限、正确度以及试剂盒的临界值进行验证.结果:全自动酶联免疫分析仪检测HAV-IgM的批内精密度变异系数(coefficient of variation,CV)为7.77％,批间精密度CV为11.17％,阳性及阴性结果符合率均为100％,检出限为1.0 NCU/mL,符合实验室的要求,与厂家的声明(2.0 NCU/mL)相接近.在临界值验证实验中,检测的样本吸光度值的均值(x)+3个标准差(SD)=0.032,小于试剂盒提供的临界值(0.105).结论:全自动酶联免疫分析仪检测HAV-IgM的精密度、正确度、检出限、诊断临界值结果均符合行业标准要求,可满足临床的需要.
其他文献
目的:探讨6个遗传性凝血因子Ⅹ(factor Ⅹ,FⅩ)缺陷症家系的分子发病机制,并采用凝血酶生成试验(thrombin generation test,TGT)评估FⅩ缺陷症患者的出血风险.方法:收集6例先
特发性基底节钙化又被称为Fahr病,随着该病致病基因被发现,且其受累脑区其实并不局限于基底节,故也被称 为 原 发 性 家 族 性 脑 钙 化 症(primary familial brain calcific
目的:应用高通量测序技术检测无特定病原体(specific pathogen free,SPF)级实验小鼠肠道的菌群组成,分析其细菌携带状况.方法:应用高通量测序技术,对14个品系共65只SPF级实验
髓系肉瘤(myeloid sarcoma,MS)是一类由髓系原始细胞和幼稚细胞在骨髓以外部位增殖而形成的少见肿瘤.本研究报道1例经腹水样本病理检查而确诊的MS患者,并对其临床表现、细胞
目的:观察下呼吸道流感嗜血杆菌定植对哮喘小鼠气道炎症的影响,并研究其信号通路.方法:采用C57/B6和TLR4-/-小鼠,分别用卵清蛋白(ovalbumin,OVA)致敏和激发制备慢性哮喘小鼠
剖宫产瘢痕妊娠(caesarean scar pregnancy,CSP)是指孕早期妊娠囊种植于前次剖宫产子宫瘢痕处的一种异位妊娠[1].2004年,据中国台湾妇产科协会统计,CSP的发生率为(1/2216)～(1/
目的:总结曼氏裂头蚴病(sparganosis)的临床特点,并分析其中部分患者的误诊原因,以提高医师的诊断水平,减少误诊.方法:回顾性分析2006年8月至2018年8月年间我院收治的52例曼
目的:探讨血型基因检测结合血清学方法在ABO疑难血型鉴定中的应用.方法:对7例ABO疑难血型标本进行血清学正反定型(必要时增加唾液ABH血型物质测定或吸收放散试验),采用PCR扩
目的:探讨头颅多层螺旋CT血管造影(multi-slice spiral CT angiography,MSCTA)对枕动脉(occipital artery,OA)的显示能力及临床应用价值.方法:对80例头颅MSCTA原始图像数据分
目的:探讨1例儿童系统性EB病毒(Epstein-Barr virus,EBV)阳性T细胞淋巴瘤的临床和病理特征,以加深医师对该病诊断及鉴别方法的认识.方法:综合分析1例儿童系统性EBV阳性T细胞