重组人表皮生长因子凝胶无菌检查法的验证

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目的确认重组人表皮生长因子凝胶的检验条件和方法。保证无菌检查方法的科学性和检验结果准确性。方法参照中国药典2005年版二部附录无菌检查法项下方法的验证,在样品中加入6种试验菌,观察各试验菌的生长情况。结果各试验菌均生长良好。结论在该试验条件下,本品对6种试验菌无抑制,为重组人表皮生长因子凝胶的无菌检查法提供了依据,对药品的生产及检验部门有一定的参考价值。
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