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对FDA即将全面实施的仿制药上市申请"问答式审评"质量评估体系进行了介绍,目的在于为国家有关部门和相关人员提供参考和借鉴,以便更新药品监督与评价管理理念和扩大思路,提高管理水平。
FDA的仿制药品上市申请“问答式审评”质量评估体系简介
【摘 要】
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对FDA即将全面实施的仿制药上市申请"问答式审评"质量评估体系进行了介绍,目的在于为国家有关部门和相关人员提供参考和借鉴,以便更新药品监督与评价管理理念和扩大思路,提高
【机 构】
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国家食品药品监督管理局药品审评中心
【出 处】
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药学进展
【发表日期】
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2007年09期
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