【摘 要】
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目的：对黑加仑油软胶囊进行多中心开放Ⅳ期临床试验,考察在更广泛使用条件下本品的中医疗效和不良反应。方法：选入30～80岁符合西医高脂血症诊断标准的患者,服用黑加仑油软胶囊6
【机 构】
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黑龙江中医药大学,哈尔滨医科大学,杭州师范大学
【基金项目】
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黑龙江省教育厅科技研究项目（11534131）
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目的：对黑加仑油软胶囊进行多中心开放Ⅳ期临床试验,考察在更广泛使用条件下本品的中医疗效和不良反应。方法：选入30～80岁符合西医高脂血症诊断标准的患者,服用黑加仑油软胶囊6周,对符合方案完成试验的2 154例患者分析血脂变化和中医证候的改善情况。结果：血脂服药前后统计学有显著差异（P〈0.001）,其中高胆固醇（TC）水平变化16.5%,高甘油三脂（TG）水平变化34.2%,低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平变化10.9%,高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）水平变化37.2%;中医证候总疗效为83.47%
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