18F-16α-17β-氟雌二醇注射液细菌内毒素检查法的建立

来源 :中国现代应用药学 | 被引量 : 0次 | 上传用户：chaizw

【摘要】

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目的建立18F-16α-17β-氟雌二醇(18F-FES)注射液细菌内毒素检查法.方法参照中国药典2010年版二部附录ⅥE收载的细菌内毒素检查法进行试验.结果 18F-FES注射液稀释10倍时对

【作者】

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郭莘史道华

【机构】

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福建医科大学药学院,福州350108;福建省立医院PET-CT中心,福州350001;福建省妇幼保健院药剂科,福州350001

【出处】

：

中国现代应用药学

【发表日期】

：

2013年3期

【关键词】

：

18F-16α-17β-氟雌二醇注射液细菌内毒素检查干扰试验

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目的建立18F-16α-17β-氟雌二醇(18F-FES)注射液细菌内毒素检查法.方法参照中国药典2010年版二部附录ⅥE收载的细菌内毒素检查法进行试验.结果 18F-FES注射液稀释10倍时对细菌内毒素检查无干扰,其细菌内毒素限值为5 EU·mL-1.10批样品的细菌内毒素检查均符合规定.结论所建立的细菌内毒素检查法操作简单,重复性好,方法可靠,可用于18F-FES注射液的细菌内毒素检查.

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