【摘 要】
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目的 基于FDA不良事件报告系统（FDA adverse event reporting system，FAERS），对7种HER-2抑制剂相关不良事件（adverse drug events，ADEs）进行挖掘分析，旨在系统了解HER-2抑制剂ADEs信息，为临床优化癌症治疗方案，减少ADEs的发生提供参考。方法 通过FAERS数据库提取曲妥珠单抗 、拉帕替尼、帕妥珠单抗、恩美曲妥珠单抗、奈拉替
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目的 基于FDA不良事件报告系统（FDA adverse event reporting system，FAERS），对7种HER-2抑制剂相关不良事件（adverse drug events，ADEs）进行挖掘分析，旨在系统了解HER-2抑制剂ADEs信息，为临床优化癌症治疗方案，减少ADEs的发生提供参考。方法 通过FAERS数据库提取曲妥珠单抗 、拉帕替尼、帕妥珠单抗、恩美曲妥珠单抗、奈拉替尼、DS-8201、妥卡替尼这7种HER-2抑制剂ADEs报告，并利用“国际医学用语词典（medical dictionary for regulatory activities， MedDRA）”对纳入的ADEs进行系统归纳，再通过报告比值比法（reporting odds ratio，ROR）对上述报告进行挖掘分析。结果 纳入曲妥珠单抗16 725份、拉帕替尼10 797份 、帕妥珠单抗2 698份、恩美曲妥珠单抗1 773份、奈拉替尼815份、DS-8201 550份、妥卡替尼1 581份。FAERS数据库上报的HER-2抑制剂ADEs与说明书大体一致，但更加细化。通过FAERS数据库挖掘，发现一些关联性较强的ADEs，以便于归类记忆。7种HER-2抑制剂的总信号数，以胃肠系统疾病为最多，其次是各类检验的异常、全身性疾病和给药部位反应，而耳及迷路类疾病的不良事件几乎为零。结论 本研究通过FAERS数据库对HER-2抑制剂ADEs的挖掘分析，较全面的比较了各药物之间的异同，为临床抗癌方案的制定及用药后监测提供了极大的便利。
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