【摘 要】
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药物有关物质的控制是药品安全、有效的重要保障,是评价药品质量优劣的关键指标。高效液相色谱(HPLC)法是有关物质分析最常用的方法之一,近年来,超高效液相色谱(UPLC)法在药
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药物有关物质的控制是药品安全、有效的重要保障,是评价药品质量优劣的关键指标。高效液相色谱(HPLC)法是有关物质分析最常用的方法之一,近年来,超高效液相色谱(UPLC)法在药物有关物质分析领域的应用逐渐增多。UPLC法比常规的HPLC法更加高效、快速,可保证主成分与各有关物质的色谱峰完全分离,大大缩短检测时间。本文从UPLC法测定原料药、制剂的有关物质,同时测定药物的含量和有关物质等方面讨论了UPLC法在有关物质分析中的研究进展,为药物分析工作者在有关物质研究时提供参考。
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