【摘 要】
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目的:评价GEM Premier 5000型血气分析仪(简称GEM Premier 5000)检测结果的精密度和准确度,验证仪器性能.方法:精密度评价采用GEM Premier 5000系统质控品,按照ISO15189《医学实验室质量和能力认可准则》及CNAS-GL037:2019《临床化学定量检验程度性能验证指南》,计算检测结果的平均值、标准差(SD)和变异系数(CV);采用西门子RAPIDPoint 500型血气分析仪(简称RAPIDPoint 500)与GEM Premier 5000比对方式评估其
【机 构】
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中国中医科学院西苑医院检验科 北京 100091;河北北方学院 河北 张家口 075132
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目的:评价GEM Premier 5000型血气分析仪(简称GEM Premier 5000)检测结果的精密度和准确度,验证仪器性能.方法:精密度评价采用GEM Premier 5000系统质控品,按照ISO15189《医学实验室质量和能力认可准则》及CNAS-GL037:2019《临床化学定量检验程度性能验证指南》,计算检测结果的平均值、标准差(SD)和变异系数(CV);采用西门子RAPIDPoint 500型血气分析仪(简称RAPIDPoint 500)与GEM Premier 5000比对方式评估其检测pH值、二氧化碳分压(pCO2)、氧分压(pO2)、葡萄糖(Glu)、乳酸(Lac)、总血红蛋白(THb)、氧合血红蛋白(O2Hb)、一氧化碳血红蛋白(COHb)、高铁血红蛋白(MetHb)及还原血红蛋白(HHb),以及钠(Na+)、钾(K+)、钙(Ca2+)及氯(Cl-)的准确度,采用线性回归方程对比分析两个检测系统测定结果的一致性.结果:GEM Premier 5000检测pH值、pCO2、pO2、Glu、Lac、THb、O2Hb、COHb、MetHb、HHb、Na+、K+、Ca2+和Cl-水平精密度的结果均在可接受范围内;准确度评价结果中,RAPIDPoint 500与GEM Premier 5000检测的pH值、pCO2、pO2、Glu、Lac、THb、O2Hb、COHb、MetHb、HHb、Na+、K+、Ca2+和Cl-结果的差异均无统计学意义,且相关性良好(R2=0.9815,R2=0.9541,R2=0.9763,R2=0.9924,R2=0.9800,R2=0.9981,R2=0.9998,R2=0.9657,R2=0.9998,R2=0.8939,R2=0.8867,R2=0.9922,R2=0.8539,R2=0.9225;P<0.0001);两个检测系统的对比均差均小于其对应的偏差范围.结论:GEM Premier 5000的精密度和准确度均在可接受范围内,可为临床提供可靠的检测报告.
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