【目的】观察补肾调经膏方治疗肾虚型卵巢早衰(POF)的临床疗效及其对患者性激素水平的影响。【方法】将75例肾虚型卵巢早衰患者随机均分为中药组、膏方组和西药组各25例。中药组给予补肾调经方辨证治疗,膏方组给予补肾调经膏方治疗,西药组给予激素替代治疗(HRT)。3组均以28 d为1个疗程,连续治疗3个疗程,治疗结束后随访3个月。比较3组的临床疗效及治疗前后临床症状评分、月经改善情况、性激素[雌二醇(E2)、卵泡刺激素(FSH)、黄体生成素(LH)]水平的变化情况。【结果】13组各脱落2例,实际共69例完成试验。2中药组、膏方组总有效率分别为73.91%、78.26%,优于西药组的52.17%(P<0.05)。3治疗后,中药组、膏方组能明显地改善各项临床症状(P<0.05或P<0.01),而西药组仅月经异常改善(P<0.01),中药组、膏方组在改善临床症状方面优于西药组(P<0.05或P<0.01)。4中药组、膏方组的月经改善率、月经改善时间优于西药组(P<0.05),复发率低于西药组(P<0.05)。5中药组、膏方组在升高血清E2水平,降低FSH、LH水平方面优于西药组(P<0.05或P<0.01)。6中药组、膏方组的不良反应率均为4.35%,低于西药组的13.04%(P<0.05)。【结论】补肾调经膏方具有药物浓度高,作用较稳定、缓和、持久,携带和服用方便的优点,其治疗肾虚型卵巢早衰的疗效确切,能有效地缓解临床症状,恢复正常月经和调节血清性激素水平,患者月经异常复发率低,不良反应少。