【摘 要】
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目的应用现行国家标准检测14批抗生素胶囊剂囊壳中人工合成色素,并对检测结果进行分析。方法选取胶囊壳颜色具有代表性的市售5种常用口服抗生素胶囊剂,除净内容物,水浸法提取
【机 构】
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汕头大学医学院第二附属医院,汕头市药品检验所
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目的应用现行国家标准检测14批抗生素胶囊剂囊壳中人工合成色素,并对检测结果进行分析。方法选取胶囊壳颜色具有代表性的市售5种常用口服抗生素胶囊剂,除净内容物,水浸法提取水溶性人工合成色素,利用GB/T 5009.35-2003《食品中合成着色剂的测定》第一法HPLC法进行检测。结果14批常用抗生素胶囊剂囊壳中均检出国家标准GB 2760-2011允许使用的人工合成色素,主要有柠檬黄、胭脂红、日落黄和亮蓝4种。不同颜色的胶囊囊壳,所添加的人工合成色素种类各不相同。结论该方法灵敏度较高,各色素分离良好,回收率满意。检测结果提示,加强药用胶囊中人工合成色素的监管势在必行。
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