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摘 要 目的：评价黛立新治疗功能性消化不良(FD)的临床疗效。方法：随机将106例功能性消化不良病人分为两组，每组53例。治疗组口服奥美拉唑20mg，每日1次，莫沙比利5mg，每日3次，黛立新，早晨、下午4点各服1片。对照组53例口服奥美拉唑20mg，每日1次，莫沙比利5mg，每日3次，疗程为2周。结果：与对照组比较，治疗组效率明显尤于对照组（P<0.05）。结论：黛立新治疗功能性消化不良有显著疗效，而不良反应轻微。
关键词 黛立新 功能性消化不良 奥美拉唑 莫沙比利
材料与方法
对象：本组功能性消化不良(FD)106例病人均为2003年4月以来消化科门诊患者，随机分成两组。治疗组，男19例，女34例；年龄18～72岁，平均37.1岁。对照组，男20例，女33例；年龄24～70岁，平均36.3岁。
所有病例均符合以下标准：①上腹部痛、腹胀、早饱、嗳气、反酸、烧心、恶心、呕吐等上腹部症状至少持续4周，或在12个月中累计超过12周。②内镜检查未发现溃疡、肿瘤等器质性病变，亦未发现食管炎。③实验室、B超、肝功能检查排除肝胆胰病变。④无糖尿病、肾脏病、结缔组织及神经肌肉等疾病。⑤无腹部手术史。
给药方法：①治疗组：53例患者均口服奥美拉唑20mg，每日1次；莫沙比利分散片5mg，每日3次；黛立新又名黛安神，早晨、下午4：00各服1片。疗程2周。②对照组：53例患者均口服奥美拉唑20mg，每日1次；莫沙比利分散片5mg，每日3次，疗程2周。2周后分别评价临床疗效并观察不良反应。
疗效判断标准：①痊愈：治疗期间症状完全改善；②良好：症状缓解但有时感轻微不适；③改善：症状仍存在，但有所减轻；④失败：症状无改善，甚至加重。除失败外均视为有效。痊愈、良好及改善之和为总有效。
不良反应：治疗组发生头晕、轻度嗜睡1例，对照组发生肠鸣2例，两组反应均较轻，且呈一过性，均未发现明显的药物不良反应。
结 果
治疗2周后，两组患者临床疗效比较见表1，治疗组明显高于对照组（P<0.05）。
讨 论
功能性消化不良又称非溃疡性消化不良，是消化系统常见疾病，国内占胃肠专科门诊1/3以上，西方国家患病率高达20%～40%。约50%病人有胃肠运动功能障碍，经胃肠动力药物治疗仅部分病人症状得到控制或缓解。
FD是临床常见病，发病机制复杂，涉及病因多种，目前认为［1，2］：与胃肠动力失衡、内脏感知过度，精神心理障碍、胃酸分泌异常、胃幽门螺杆菌感染，胃肠激素（MOT、CCK、SS、NO）异常等有关。常规应用促动力药，黏膜保护剂、抑酸剂、抗Hp及中成药等治疗，可使部分病人得到缓解。但有不少病人常规治疗无明显疗效而辗转求医，花费很大，严重影响工作及生活。
近年来，国内外研究显示，FD亦与精神因素有关，并有学者提出“生理-心理-社会”的发展模式，强调身心两方面的因素，以及神经、内分泌的中介作用和个体化的发病机制［3］。同样亦有研究认为FD与脑-肠功能调节紊乱有关。脑-肠轴是由神经内分泌和免疫介导，受精神、心理因素调节的胃肠道和脑之间的一个双向整合系统，脑-肠轴异常可导致胃肠道对各种应激运动反应增强和内脏敏感性增高。我们在临床工作中观察到，较多FD患者或多或少存在睡眠障碍，精神紧张，植物神经兴奋，疲倦、乏力，对其所患有的症状过于担心等抑郁、焦虑症状。戴氏等［4］对53例FD病人问卷调查，认为FD胃肠症状的严重程度与心理健康、个性特征及负性生活事件有关。消化不良症状和抑郁、焦虑情绪、心理因素相互影响，互为因果，形成恶性循环，故经久不愈，严重影响生活质量。对于这类病人，单纯用动力药和小剂量质子泵抑制剂，往往效果欠佳，长时间治疗反过来又给病人增加了压力，加重抑郁、焦虑症状。
精神心理因素异常与FD相关，抗抑郁药为治疗FD开辟了新的途径。黛立新是小剂量氟哌噻吨（0.5mg）与小剂量美利曲辛（10mg）的合剂，美利曲辛为一种新的三环类抗抑郁剂。前者主要作用于突触前膜多巴胺自身调节受体（D2受体），促进多巴胺的合成和释放，使突触间隙中多巴胺含量增加；后者可抑制突触前膜对去甲肾上腺素及5-羟色胺的再摄取作用，提高了突触间隙单胺类递质的含量。二者综合作用，可提高突触间隙多巴胺、去甲肾上腺素、5-羟色胺等神经递质含量，从而调整中枢神经系统功能，改善抑郁和焦虑症状。对FD病人在相应治疗基础上加用黛立新，随着抑郁、焦虑症状的迅速改善，患者上腹部疼痛、早饱、餐后腹胀、嗳气、恶心、反酸等FD症状迅速减轻。黛立新见效快，3～5天有效，7～10天效果显著，而且不良反应少，尤其适用于常规治疗无效的顽固性FD。
通过在常规治疗的基础上加用黛立新治疗FD的观察，具有见效快、疗效稳定、药价较低廉等优点，是目前治疗FD的较理想的方案，尤其是经常规治疗无效的顽固性FD。治疗中需注意的是，黛立新停药前应逐渐减量，以免精神因素在突然撤药后反复。
参考文献
1 萧树东.功能性消化不良.江绍基，胃肠病学.第1版.上海：上海科学技术出版社，2001：552.
2 司新敏，罗和生.功能性消化不良病因的基础研究.国外医学消化系统疾病分册，2003，23：41.
3 朱荣申，杨素封，邵慧明.黛立新治疗躯体疾病伴发焦虑及焦虑抑郁症状的双盲对照研究.中国神经精神疾病杂志，1998，24：34.
4 戴晓玲，刘检平，刘晓明.功能性消化不良的心理健康水平研究.临床消化病雜志，1999，11：83-84.
关键词 黛立新 功能性消化不良 奥美拉唑 莫沙比利
材料与方法
对象：本组功能性消化不良(FD)106例病人均为2003年4月以来消化科门诊患者，随机分成两组。治疗组，男19例，女34例；年龄18～72岁，平均37.1岁。对照组，男20例，女33例；年龄24～70岁，平均36.3岁。
所有病例均符合以下标准：①上腹部痛、腹胀、早饱、嗳气、反酸、烧心、恶心、呕吐等上腹部症状至少持续4周，或在12个月中累计超过12周。②内镜检查未发现溃疡、肿瘤等器质性病变，亦未发现食管炎。③实验室、B超、肝功能检查排除肝胆胰病变。④无糖尿病、肾脏病、结缔组织及神经肌肉等疾病。⑤无腹部手术史。
给药方法：①治疗组：53例患者均口服奥美拉唑20mg，每日1次；莫沙比利分散片5mg，每日3次；黛立新又名黛安神，早晨、下午4：00各服1片。疗程2周。②对照组：53例患者均口服奥美拉唑20mg，每日1次；莫沙比利分散片5mg，每日3次，疗程2周。2周后分别评价临床疗效并观察不良反应。
疗效判断标准：①痊愈：治疗期间症状完全改善；②良好：症状缓解但有时感轻微不适；③改善：症状仍存在，但有所减轻；④失败：症状无改善，甚至加重。除失败外均视为有效。痊愈、良好及改善之和为总有效。
不良反应：治疗组发生头晕、轻度嗜睡1例，对照组发生肠鸣2例，两组反应均较轻，且呈一过性，均未发现明显的药物不良反应。
结 果
治疗2周后，两组患者临床疗效比较见表1，治疗组明显高于对照组（P<0.05）。
讨 论
功能性消化不良又称非溃疡性消化不良，是消化系统常见疾病，国内占胃肠专科门诊1/3以上，西方国家患病率高达20%～40%。约50%病人有胃肠运动功能障碍，经胃肠动力药物治疗仅部分病人症状得到控制或缓解。
FD是临床常见病，发病机制复杂，涉及病因多种，目前认为［1，2］：与胃肠动力失衡、内脏感知过度，精神心理障碍、胃酸分泌异常、胃幽门螺杆菌感染，胃肠激素（MOT、CCK、SS、NO）异常等有关。常规应用促动力药，黏膜保护剂、抑酸剂、抗Hp及中成药等治疗，可使部分病人得到缓解。但有不少病人常规治疗无明显疗效而辗转求医，花费很大，严重影响工作及生活。
近年来，国内外研究显示，FD亦与精神因素有关，并有学者提出“生理-心理-社会”的发展模式，强调身心两方面的因素，以及神经、内分泌的中介作用和个体化的发病机制［3］。同样亦有研究认为FD与脑-肠功能调节紊乱有关。脑-肠轴是由神经内分泌和免疫介导，受精神、心理因素调节的胃肠道和脑之间的一个双向整合系统，脑-肠轴异常可导致胃肠道对各种应激运动反应增强和内脏敏感性增高。我们在临床工作中观察到，较多FD患者或多或少存在睡眠障碍，精神紧张，植物神经兴奋，疲倦、乏力，对其所患有的症状过于担心等抑郁、焦虑症状。戴氏等［4］对53例FD病人问卷调查，认为FD胃肠症状的严重程度与心理健康、个性特征及负性生活事件有关。消化不良症状和抑郁、焦虑情绪、心理因素相互影响，互为因果，形成恶性循环，故经久不愈，严重影响生活质量。对于这类病人，单纯用动力药和小剂量质子泵抑制剂，往往效果欠佳，长时间治疗反过来又给病人增加了压力，加重抑郁、焦虑症状。
精神心理因素异常与FD相关，抗抑郁药为治疗FD开辟了新的途径。黛立新是小剂量氟哌噻吨（0.5mg）与小剂量美利曲辛（10mg）的合剂，美利曲辛为一种新的三环类抗抑郁剂。前者主要作用于突触前膜多巴胺自身调节受体（D2受体），促进多巴胺的合成和释放，使突触间隙中多巴胺含量增加；后者可抑制突触前膜对去甲肾上腺素及5-羟色胺的再摄取作用，提高了突触间隙单胺类递质的含量。二者综合作用，可提高突触间隙多巴胺、去甲肾上腺素、5-羟色胺等神经递质含量，从而调整中枢神经系统功能，改善抑郁和焦虑症状。对FD病人在相应治疗基础上加用黛立新，随着抑郁、焦虑症状的迅速改善，患者上腹部疼痛、早饱、餐后腹胀、嗳气、恶心、反酸等FD症状迅速减轻。黛立新见效快，3～5天有效，7～10天效果显著，而且不良反应少，尤其适用于常规治疗无效的顽固性FD。
通过在常规治疗的基础上加用黛立新治疗FD的观察，具有见效快、疗效稳定、药价较低廉等优点，是目前治疗FD的较理想的方案，尤其是经常规治疗无效的顽固性FD。治疗中需注意的是，黛立新停药前应逐渐减量，以免精神因素在突然撤药后反复。
参考文献
1 萧树东.功能性消化不良.江绍基，胃肠病学.第1版.上海：上海科学技术出版社，2001：552.
2 司新敏，罗和生.功能性消化不良病因的基础研究.国外医学消化系统疾病分册，2003，23：41.
3 朱荣申，杨素封，邵慧明.黛立新治疗躯体疾病伴发焦虑及焦虑抑郁症状的双盲对照研究.中国神经精神疾病杂志，1998，24：34.
4 戴晓玲，刘检平，刘晓明.功能性消化不良的心理健康水平研究.临床消化病雜志，1999，11：83-84.