目的观察尪痹片治疗膝骨关节炎的临床疗效,探讨中西医结合治疗膝骨关节炎的治疗方案。方法采用随机、平行对照、多中心临床治疗观察方法将中医辨证为肝肾两虚合并瘀血痹阻证160例膝骨关节炎患者分为尪痹片治疗组(A组,72例)、扶他林治疗组(B组,42例)、尪痹片加扶他林治疗组(C组,46例)。3组分别采用尪痹片、扶他林片、尪痹片加扶他林片治疗两个月。观察记录各组治疗前后临床症状、膝关节功能活动及不良反应情况,并检测各组患者治疗前后血沉(ESR)、C反应蛋白(CRP)指标,进行统计分析比较。结果经临床治疗8周后,3组患者关节晨僵时间、关节压痛、肿胀、疼痛、关节功能活动及ESR、CRP与治疗前比较,均有明显改善(P<0.01),且C组改善明显优于A、B组(P<0.01);ESR、CRPA、B组比较,差异亦有统计学意义(P<0.01);3组显效率比较,C组明显优于A、B组(P<0.05)。结论尪痹片治疗膝骨关节炎临床效果良好,无明显的不良反应;尪痹片配合扶他林片治疗膝关节炎临床疗效明显优于单用尪痹片或扶他林片,两药联合使用可减少扶他林的应用剂量及避免胃肠道不良反应。