目的:观察常规剂量雷公藤多苷片联合健脾益肾方治疗糖尿病肾病大量蛋白尿的疗效及其安全性。方法:选择52例24h尿蛋白定量≥2.5g/24h,血肌酐(SC)r≤3mg/dL的糖尿病肾病患者,随机分为治疗组和对照组各26例。对照组在常规治疗基础上应用缬沙坦80mg;治疗组在常规治疗基础上使用雷公藤多苷片联合中药健脾益肾方治疗。观察治疗前后2组患者尿24h尿蛋白、尿白蛋白排泄率(UAER)、尿β2-微球蛋白(β2-MG)、血清白蛋白、SCr、肝酶学改变、血糖和周围血细胞测定。结果:治疗组治疗后临床症状积分改善(P<0.05),且治疗组优于对照组,差异均有显著性意义(P<0.05)。对照组临床症状积分治疗前后比较,差异无显著性意义(P>0.05)。治疗组治疗后24h尿蛋白、UAER、尿β2-MG均下降(P<0.05),血清白蛋白上升(P<0.05),且治疗组优于对照组,差异均有显著性意义(P<0.05)。对照组上述指标治疗前后比较,差异无显著性意义(P>0.05)。治疗组使用雷公藤多苷片后发生肝功能轻度异常3例(11.5%),但均未超过正常值2.5倍,未停药,加用保肝药物治疗后恢复正常。未发现白细胞计数降低或肾功能加重病例。结论:雷公藤多苷片联合中药健脾益肾方可明显降低糖尿病肾病蛋白尿水平,疗效确切,安全性较好。